Cuáles son los “eventos adversos” que produce la pasta dental prohibida por la ANMAT 

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso y comercialización de una pasta dental en todo el país. La medida obedece a un creciente número de reportes de eventos adversos vinculados a un ingrediente saborizante específico.

Los “eventos adversos” que produce la pasta dental prohibida por la ANMAT 

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La ANMAT emitió un comunicado el 14 de junio en el que pedía a profesionales de la salud y población general reportar cualquier reacción adversa asociada al uso de pastas dentales. Desde entonces, la agencia comenzó a recibir los siguientes reportes de “irritación e inflamación del tejido de la cavidad oral»:

• ampollas

• aftas

• ardor

• hinchazón

• dolor

Tanto el organismo argentino como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil, dijeron en comunicados previos que los eventos adversos están asociados al uso de pastas dentales con fluoruro de estaño como ingrediente activo. 

El fluoruro de estaño es un compuesto químico utilizado en diversas pastas dentales por su acción antibacteriana, porque fortalece el esmalte dental y previene caries, explicó a Chequeado la odontóloga Camila B. Gutiérrez. 

Según la ANMAT, “cuenta con un historial de uso seguro en cosméticos de 60 años”, sumado a que otras agencias regulatorias, como la FDA y la Comisión Europea, lo autorizan para artículos de higiene bucal.  

La odontóloga precisó que lo que se controla es la cantidad de flúor total del producto. “Un producto no puede tener más de 1.500 partes por millón de flúor, dentro de eso se va a encontrar el estaño. Por ejemplo, una pasta normal de venta libre tiene 960 partes por millón aproximadamente, hay algunas que tienen un poco más, pero nunca pasan de 1.500 partes por millón. En las concentraciones aprobadas no debería causar ningún daño”, explicó. 

Aún no está confirmado si los síntomas se deben al compuesto o a su combinación con otros ingredientes. 

¿Cómo identificar el dentífrico que retiró ANMAT?

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso y comercialización de una pasta dental en todo el territorio argentino. Lo hizo a través del Boletín Oficial, mediante la Disposición N°5.126/2025.

Se trata de la Colgate Total Clear Mint con fluor anti caries. Según un comunicado oficial del organismo, se estableció la prohibición del uso, distribución y venta de esta pasta dental. De esta forma, se le ordenó a la empresa Colgate-Palmolive Argentina S.A el retiro de este producto del mercado.

El ANMAT aclaró que los efectos adversos se deben a la presencia de un nuevo «saborizante» en el producto, que provocó daños en células de la mucosa oral, según ensayos realizados por la propia empresa.

Además, se resaltó que en el territorio argentino se registraron 21 casos hasta el 15 de julio 2025, entre reportes de la empresa y el propio organismo. A su vez, en Brasil hubo 11.441 casos registrados desde el lanzamiento del producto, en junio 2024, hasta el 18 de junio 2025.

La ANMAT continúa efectuando un monitoreo activo de este tipo de artículos y pide, en caso de observar síntomas, completar el formulario de cosmetovigilancia o notificar vía correo electrónico a cosmeto.vigilancia@anmat.gob.ar.