Una pasta dental prohibida en Argentina: Anmat detiene su venta tras reportar efectos adversos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso y comercialización de una pasta dental en todo el país. La medida obedece a un creciente número de reportes de eventos adversos vinculados a un ingrediente saborizante específico, que estaría causando irritación en la boca de los usuarios, siguiendo el precedente de las autoridades sanitarias brasileñas. Esto dice la Disposición 5126/2025 del Boletín Oficial.

Según un comunicado oficial del organismo, «la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) estableció hoy la prohibición del uso, distribución y comercialización de la crema dental anti-caries con fluor Colgate Total Clean Mint y ordenó su retiro del mercado a la empresa Colgate-Palmolive Argentina S.A”.

Esta medida, oficializada en el Boletín Oficial a través de la Disposición 5126/2025, se fundamenta en los 19 casos de eventos adversos no graves reportados por la propia empresa Colgate Palmolive Argentina SA hasta el 7 de julio de 2025, sumados a dos recibidos directamente por la Cosmetovigilancia de ANMAT hasta el 15 de julio de 2025.

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Efectos adversos en una pasta dental: causas y antecedentes para su prohibición en Argentina

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La causa principal de estos eventos adversos se vincula a un ingrediente saborizante específico, utilizado por primera vez en este producto, que, según informes in vitro de la propia empresa, podría estar asociado a la irritación de las membranas celulares de la mucosa oral.

Este panorama se agrava al considerar que la pasta dental afectada, importada en Argentina, comparte exactamente la misma fórmula y planta de origen que la comercializada en Brasil, donde se ha reportado un número significativamente mayor de casos.

De hecho, las autoridades sanitarias brasileñas, a través de ANVISA, su equivalente sanitario, ya habían actuado tras recibir un elevado número de reportes, que, según la propia compañía, sumarían 11.441 casos en el período de julio de 2024 hasta el 18 de junio de 2025. Ante esta situación, la empresa llevó a cabo el retiro voluntario de todas las unidades en Brasil, lo que llevó a ANMAT a aplicar la misma medida en Argentina.

Desde el 13 de junio, ANMAT ya había instado a la población a reportar cualquier efecto adverso vinculado al uso de cremas dentales, lo que derivó en la recepción de síntomas como «irritación e inflamación del tejido de la cavidad oral, tales como ampollas, aftas, ardor, hinchazón y dolor, entre otros».

Es importante destacar que, si bien algunas pastas dentales contienen fluoruro de estaño, un agente anticaries con un historial de uso seguro de sesenta años y autorizado por agencias regulatorias internacionales como la FDA y la Comisión Europea, el problema en este caso específico se atribuye al saborizante.

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Una pasta dental prohibida por efectos adversos: el impacto de la irritación en Argentina y Brasil

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La prohibición de la crema dental Colgate Total Clean Mint en Argentina se vincula directamente con la experiencia previa en Brasil, donde el mismo producto generó una preocupación considerable.

La agencia ANVISA de Brasil, homóloga de ANMAT, comunicó la recepción de un elevado número de reportes de eventos adversos asociados al uso de pastas dentales con fluoruro de estaño como ingrediente activo, lo que llevó a la propia empresa a iniciar un retiro voluntario en ese país.

• En Brasil, ANVISA informó 1.471 reacciones entre el 1 de enero y el 24 de abril de 2025, y la empresa reportó un total de 11.441 casos desde julio de 2024 hasta el 18 de junio de 2025.
• En Argentina, la empresa informó 19 casos no graves hasta el 7 de julio de 2025, además de los dos reportes directos a ANMAT. Esta similitud en los reportes y el hecho de que la pasta dental afectada en Argentina comparte la misma fórmula y planta de origen que la comercializada en Brasil.