La Unión Europea necesita más datos para autorizar la vacuna de AstraZeneca
La Agencia Europea de Medicamentos indicó que solo ha recibido algo de información sobre esa vacuna y que es insuficiente para aprobarla.
La EMA aprobó hace una semana el uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech.
El ente regulador de la Unión Europea (UE) dijo hoy que probablemente no podrá autorizar el uso de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca y la Universidad de Oxford en enero porque necesita más información de sus fabricantes, en tanto autoridades del bloque regional anunciaron la compra de 100 millones de dosis adicionales del imnunizante de Pfizer/BioNTech.
La multinacional sueco-británica AstraZeneca y la Universidad de Oxford «ni siquiera han llenado el formulario de solicitud formal (de autorización) ante nosotros», dijo el vicedirector de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Noel Wathion.
La EMA solo ha recibido algo de información sobre esa vacuna, dijo Wathion al diario belga Het Nieuwsblad. «No es suficiente para conceder una licencia de comercialización condicional. Necesitamos más datos sobre la calidad de la vacuna. Y, después de eso, la compañía tiene que hacer una solicitud formal», añadió.
Esto hace «improbable» que la vacuna pueda recibir autorización el mes que viene, dijo Wathion. La EMA aprobó hace una semana el uso de emergencia de la vacuna estadounidense-alemana de Pfizer-BioNTech, allanando el camino para el inicio del proceso de inmunización masiva en los 27 Estados de la UE, el fin de semana pasado.
El Reino Unido, que salió de la UE este año, tiene previsto aprobar en estos días la vacuna de AstraZeneca-Oxford, según la prensa local esta misma semana.
En resultados provisionales de ensayos clínicos a gran escala, la vacuna mostró una eficacia media de 70% frente a más de 90% de las de Pfizer/BioNTech y la compañía farmacéutica Moderna, de Estados Unidos.
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